注冊(cè)工程師

崗位職責(zé)描述：

1、根據(jù)醫(yī)療器械法律法規(guī)、產(chǎn)品注冊(cè)流程及產(chǎn)品注冊(cè)資料的要求進(jìn)行產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)；

2、撰寫醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)文件及申報(bào)材料，負(fù)責(zé)樣品送檢；

3、組織和協(xié)調(diào)醫(yī)療器械注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)體系考核；

5、在公司內(nèi)組織注冊(cè)相關(guān)知識(shí)和技能的培訓(xùn)指導(dǎo)；

6、與行業(yè)主管部門的溝通與聯(lián)絡(luò)，信息對(duì)接工作；

7、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)臨時(shí)安排的其他工作。

任職要求：

1、大專以上學(xué)歷；

2、熟悉器械注冊(cè)流程及相關(guān)法規(guī)，有二類、三類產(chǎn)品的成功注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)；

3、具備文字撰寫能力，能夠獨(dú)立編寫技術(shù)文件；

4、較強(qiáng)的邏輯思維能力及溝通協(xié)調(diào)能力。

采購(gòu)工程師

崗位職責(zé)描述：

1、主要負(fù)責(zé)研發(fā)項(xiàng)目物料采購(gòu)（鈑金五金，機(jī)加工，塑膠管類，包材）；

2、工裝夾具類的采購(gòu)（訂制類生產(chǎn)工裝夾具）；

3、新供應(yīng)商的開發(fā)，供應(yīng)商審核，樣品確認(rèn)工作。現(xiàn)有合格供應(yīng)商的維護(hù)，保持良好的合作關(guān)系；

4、交付異常，質(zhì)量異常的處理；

5、采購(gòu)對(duì)賬，付款，發(fā)票的商務(wù)處理；

6、供應(yīng)商資料及材料資質(zhì)的收集整理，全面符合質(zhì)量體系及注冊(cè)要求。

任職要求：

1、熟悉供應(yīng)鏈流程，有3年以上醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)工作經(jīng)驗(yàn)。熟悉供應(yīng)商開發(fā)、考核和采購(gòu)比價(jià)議價(jià)等實(shí)際工作經(jīng)驗(yàn)；

2、理工類專業(yè)，能看懂基本的技術(shù)文件圖紙；

3、具較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力。抗壓能力強(qiáng)，有較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)意識(shí)；

4、熟練操作辦公軟件，ERP操作系統(tǒng)（金蝶），OA系統(tǒng)。